ARK-1：新一代高選擇性 HDAC6 抑制劑

ARK-1 是由臺北醫學大學團隊研發，並在 2023 年授權給兆益生醫的一款創新藥物。它的設計重點在於高度選擇性，專門針對 HDAC6 這個與癌細胞生長和神經疾病相關的重要靶點。

為什麼需要 ARK-1？

傳統的 HDAC 抑制劑雖然已經在癌症治療上獲得 FDA 核准，但多半是「廣效型」，會同時抑制多種 HDAC 蛋白，容易帶來副作用，例如：

• 骨髓抑制

• 腸胃不適

• 肝功能異常

• 心臟毒性
  
  

這些副作用大大限制了病人在臨床上的使用。ARK-1 的價值就在於能 只針對 HDAC6 發揮作用，大幅降低副作用風險，讓治療更安全。

ARK-1 的特點

• 專一性極高：對 HDAC6 的選擇性，比現有藥物（如 ACY-1215、ACY-241）高出數千到數萬倍，代表更少「脫靶」問題。

• 治療領域廣泛：在乳癌、多發性骨髓瘤、腦癌等腫瘤中展現潛力，也在阿茲海默症與神經退化性疾病模型中帶來正面效果。

• 合併治療優勢：和常見化療藥物（如 Paclitaxel、Temozolomide）能產生協同作用，幫助克服抗藥性。

• 生活品質改善：在神經病變性疼痛和阿茲海默症研究中，顯示能減少神經發炎、改善認知，可能成為新一代中樞神經疾病的治療選項。

臨床進度與未來規劃

• 臨床前完成：ARK-1 已完成所有臨床前試驗，兆益生醫正進行製劑開發與量產規格確認。

• 臨床一期啟動：規劃於 2026 年 Q3 完成台灣 TFDA 與美國 FDA 的 IND 申請，正式展開臨床一期試驗，預計於 2027 年完成初步安全性與耐受性評估。

• 適應症擴展：將同步展開對 神經膠質母細胞瘤、阿茲海默症 等的機轉研究，拓展更多治療領域。

• 國際合作：2028 年取得完整臨床一期數據後，兆益生醫將積極推動國際授權或聯合開發，邁向商業化里程碑。

• 產品線延伸：若資金條件允許，公司將啟動 ARK-1 在多發性骨髓瘤或腦癌等適應症的臨床一期試驗，持續擴展產品管線。